醫(yī)用(yòng)外(wài)科(kē)口罩産品說(shuō)™™明(míng)書(shū)
【産品名稱】 醫(yī)用(yòng)外(wài)科(kē ©•±)口罩
【型号規格】17.5cm×9.5cm
【注冊人(rén)名稱】菏澤盛德偉業商品經營有限公司
【注冊人(rén)/生(shēng)産企業(yè) 住所붩₩】山(shān)東(dōng)省菏澤高(gāo)新區(qū)∏ ★Ω高(gāo)新技(jì)術(shù)工(gōng)業(yè)園（馬嶺崗鎮誠信路$→±♣(lù)南(nán)王翰林(lín)河(hé)西(xī)鄰）
【聯系電(diàn)話(huà)】 0530-5053588&nb£↔sp;
【郵編】274000
【售後服務機(jī)構】菏澤盛德偉業商品經營有限公司 γ¥
【售後服務電(diàn)話(huà)】0530λ→→★-5053588
【生(shēng)産企業(yè)名稱】菏澤盛德偉業商品經營有★§₩↕限公司
【生(shēng)産地(dì)址】山(shān)東(↕&★dōng)省菏澤高(gāo)新區(qū)高(gāo)新技(jì)術(÷ ↑≈shù)工(gōng)業(yè)園（馬嶺崗鎮誠信路(lù)南(nán)王翰林(lín)河(hé↕←)西(xī)鄰）
【生(shēng)産許可(kě)證】魯食藥監械生(shēng)←φ®産許20110144号
【注冊證/技(jì)術(shù)要(yào)©₽求 編号】魯械注準20202140219
【産品性能(néng)】主要(yào)技(jì♥≤)術(shù)指标：1、口罩外(wài)觀應整潔、形狀完好(hǎo)，表面不(ε✘'δbù)得(de)有(yǒu)破損、污漬；✔&↑ε2、口罩的(de)細菌過濾效率應不(bù)小(xα↑iǎo)于 95%；3、每根口罩帶與口罩體(tǐ)連接點處的(de)斷裂強力應不(bù)®≈∞λ小(xiǎo)于10N。
【産品結構組成】醫(yī)用(yòng)外(wài)科(kē)口罩（以下(xià)簡稱₽↓“口罩”）由口罩體(tǐ)、鼻夾、口罩帶組成。口罩體(tǐ)由底層、面層和(hé)中間(jiā£↑n)層構成。底層、面層材料為(wèi)衛生(shēngσ )級聚丙烯仿粘布、中間(jiān)層材料為(wèi)聚丙烯噴絲法制(≤✘₩δzhì)成的(de)高(gāo)效過濾熔噴布，口罩帶為(wèi)滌綸線和(hé)少÷§☆✘(shǎo)量氨綸線針織而成、鼻夾為(wèi)可(kě)彎折可$£'÷(kě)定型的(de)聚丙烯制(zhì)成。産品以無菌或非無菌形式提供。
【适用(yòng)範圍】供臨床醫(yī)務人(rén)員(yuán)佩帶，覆蓋住使用(yòn♦∏↔®g)者的(de)口、鼻及下(xià)颌，為(≈££wèi)防止病原體(tǐ)微(wēi)生(shēng)物(wù)、體(÷tǐ)液、顆粒物(wù)等的(de)直接透過提供 ©λ物(wù)理(lǐ)屏障。
【禁忌症】對(duì)醫(yī)用(yò¶≈ng)外(wài)科(kē)口罩所用(yòng)材質過敏者禁止使用(yòng)。
【注意事(shì)項、警示及提示性說(shuō)明(míng)】
1．本産品可(kě)供臨床各類人(rén)員( λyuán)以及普通(tōng)人(rén)員(y₩≈ φuán)等使用(yòng)。
2．避免手部接觸口罩內(nèi)側。
3．包裝袋或産品破損嚴禁使用(yòng)。
4．不(bù)得(de)擅自(zì)改變、裁剪本産品。
5．本産品一(yī)次性使用(yòng)，禁止重複使用(yòng)。
6．使用(yòng)前應參見(jiàn)使用(yòng)說(shuō)明(mín™Ωg)。
7．産品開(kāi)封後應盡快(kuài)使用(yòng)。
8．無菌産品經環氧乙烷滅菌，請(qǐng)在有(yǒu)效期內(nèi)使用(yòn•¥∑g)。
9．非無菌産品适用(yòng)于非保護性隔離(lγ✔í)要(yào)求醫(yī)療環境、非特殊淨化(huà)醫(↓εyī)療環境且不(bù)适用(yòng)于無菌操作(zuò)。λ₹φ
【使用(yòng)方法】1.打開(kāi)口罩包裝；2.将口罩折疊延展；3∞←.戴上(shàng)口罩，佩戴舒适，輕壓鼻夾，使©β¶其貼緊臉部；4.将口罩下(xià)端拉至颏下(xià)，整♦¶∏理(lǐ)四周以取得(de)大(dà)面積的(de)保護效果；5.一(yī)次性使用(y↔×γλòng)，用(yòng)後銷毀。6.本産品建議(yì)使用(yòng)時(shí)間♠✔<(jiān)最長(cháng)為(wèi)8小(xiǎ♥∞γ±o)時(shí)，用(yòng)後請(qǐng)銷毀；7.本産品外(wài♣ ÷✔)層為(wèi)藍(lán)色，內(nèi)層為(wèi)白(bái)色♥≥，請(qǐng)将白(bái)色無紡布面與面部接觸佩戴。
【儲存條件(jiàn)】貯存在相(xiàng)對(duì)濕度不(bù)超過80%，無腐蝕性氣€✔•≠體(tǐ)、陰涼、幹燥、通(tōng)風(fēng)良好(hǎo)、清潔的(de)環境內(α♥"∏nèi)。
【生(shēng)産日(rì)期】見(jiàn)包裝↔∏封口處
【生(shēng)産批号】見(jiàn)包裝封口處
【使用(yòng)期限】二年(nián)（經加₽✘速老(lǎo)化(huà)試驗獲得(de)）。
【編制(zhì)日(rì)期】2019年(nián¥¥)06月(yuè)16日(rì)
