醫(yī)用(yòng)自(zì)粘敷貼使用(yòng)說(shuō)明(míng)書(shū)₩®
【産品名稱】醫(yī)用(yòng)自(z"&γβì)粘敷貼
【規格、型号】5cm×7cm 、6cm×7cm 、7cm×9cm、9cm×10cm、9c$σ✔σm×15cm 、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30₹&↔¥cm、9cm×35cm、9cm×40cm、10cm×10cm、10cm×15>≈cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm★ ®、10cm×40cm、7cm×3.5cm、7cm×4.5cm。
【注冊人(rén)/生(shēng)産企業(yè)的(de≤↑)名稱】菏澤盛德偉業商品經營有限公司
【售後服務單位】菏澤盛德偉業商品經營有限公司
【注冊人(rén)/生(shēng)産企業(yè)的(✔÷βde)住所】山(shān)東(dōng)省菏澤高$÷↔(gāo)新區(qū)高(gāo)新技(jì)術(shù)工(gōng)業(¥ yè)園（馬嶺崗鎮誠信路(lù)南(nán)王翰φε林(lín)河(hé)西(xī)鄰）
【注冊人(rén)/生(shēng)産企業(yè)的(de)聯系方式】電(diàn)話(huà)：€×0530-5053588 傳真：0530-5053088
【生(shēng)産企業(yè)的(de)生(shēng)産地(dì'₽)址】山(shān)東(dōng)省菏澤高(gāo)新區(qū)高(gāo)新技(jì)術(sh∏ ù)工(gōng)業(yè)園（馬嶺崗鎮誠信路(lù)南(nán)王翰林(lín)河(hé)™∏西(xī)鄰）
【生(shēng)産許可(kě)證編号】魯食藥監械生(shēng)産許20110144号
【醫(yī)療器(qì)械注冊證編号/産品技(jì)術(shù)要(yào)求編号】魯械注準2→•0142140072
【産品主要(yào)結構組成】本産品由醫(yī)用(yòng)膠帶、吸水(shuǐ)墊和(h§εé)離(lí)型紙(zhǐ)（膜）組成。醫(yī)用(yòng)膠帶材質'↕為(wèi)無紡布、聚氨酯（PU）複合膜基材上(shàng)塗上(sh≥∑♠♥àng)醫(yī)用(yòng)壓敏膠構₽'&₹成。吸水(shuǐ)墊材質為(wèi)無紡布；離± (lí)型紙(zhǐ)為(wèi)塗有(yǒu)∞≈矽油防粘劑的(de)紙(zhǐ), 隔離(lí)膜材質為(wèi)PVC、PE、PU膜。
【産品性能(néng)】剝離(lí)強度≥1.0N/cm；持粘性≤2.5mm；吸水(shuǐ£♦>∞)墊的(de)吸水(shuǐ)率應不(bù)小(xiǎo)于150％。；≥≤ 敷貼應無菌。環氧乙烷殘留量應不(bù)大(dà)于10µg/g。吸水(shuǐ)墊溶出液p'×€H值與空(kōng)白(bái)對(duì)照(zhào)液pH值之差不(b←δù)大(dà)于1.5。
【适用(yòng)範圍】适用(yòng)于靜(jìng)脈輸液導管的→π®σ(de)固定、清創後的(de)外(wài)傷和(hé)術(shù)後傷口作(zuò)敷貼用→≠↑∏(yòng)。
【禁忌症】皮膚對(duì)粘膠過敏者慎用(yòng)。
【注意事(shì)項、警示及提示性說(shuō)明(míng)】
● 本品為(wèi)密封的(de)無菌産品，若發現(xiàn)包裝破損或已打開±÷↑✘(kāi)請(qǐng)勿使用(yòng)。
● 使用(yòng)前将創傷部位清潔消毒。
● 清潔貼用(yòng)部位，以免汗水(shuǐ)等影(yǐng)響産品粘性。
● 本品為(wèi)一(yī)次性使用(yòng)産品，請(qǐng)勿重複使用(yòng)。
● 兒(ér)童需在家(jiā)長(cháng)的(de)指導、監督下(xià)使用(yòng)γ<₹✔。
● 本品為(wèi)低(dī)過敏産品，若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，請(qǐng)立即β₽☆>停止使用(yòng)。
● 使用(yòng)時(shí)請(qǐng)勿用(yòng)手觸摸吸水(shuǐ)墊。
● 使用(yòng)後按醫(yī)療垃圾處理(lǐ)方法處理(lǐ)。
【使用(yòng)方法】
先将創口部位用(yòng)消毒液進行(x•íng)清潔消毒，撕開(kāi)外(wài)包裝袋，去(±φqù)除隔離(lí)膜，将吸水(shuǐ)墊對(duì)準傷口部位，按壓周Ω>'←邊醫(yī)用(yòng)膠帶粘貼固定。
【使用(yòng)期限】二年(nián)
【儲存/運輸條件(jiàn)、方法】本産品應貯存在相(xiàng)對(duì)濕度&±不(bù)超過80％，溫度0-30度，無腐蝕性氣體(tǐ)、陰↕γ ♥涼、清潔的(de)環境內(nèi)，且需離(lí)地(dì)面100m↓m以上(shàng)。運輸過程中應避免陽光(guāng)直射、避免雨(yβ≈∏ǔ)淋。
【滅菌方式】采用(yòng)環氧乙烷滅菌。
【生(shēng)産日(rì)期/生(shēng)産批号、失效日(rì)期】見(j×★☆¥iàn)盒體(tǐ)
【說(shuō)明(míng)書(shū)的(de)修訂日(rì)期】 201φ±✘9 年(nián) 04 月(yuè) 16 日(rì ∞)
【醫(yī)療器(qì)械标簽所用(yòng)圖形、符合、縮寫的(de)解釋≠∞'】
