醫(yī)用(yòng)自(zì)粘敷貼使用(yòng)說(shuō)明(míng)書(≠¥shū)
【産品名稱】醫(yī)用(yòng)自(zì)粘敷貼
【規格、型号】5cm×7cm 、6cm×7cm 、7cm×9cm、9cm×10cm、9cm↔★₹×15cm 、9cm×20cm、9cm×25cm、β>9cm×30cm、9cm×35cm、9cm×40cm、10cm×1&¶♦0cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cקm、10cm×35cm、10cm×40cm、7cm×3.5cm、7cm×4.5cm。
【注冊人(rén)/生(shēng)産企業(yè)的(de)名稱±¶™≤】菏澤盛德偉業商品經營有限公司
【售後服務單位】菏澤盛德偉業商品經營有限公司
【注冊人(rén)/生(shēng)産企業(yè)的(de)住所】山(sh<≈ān)東(dōng)省菏澤高(gāo)新區(q☆ ū)高(gāo)新技(jì)術(shù)工(gōng)業(yè)♣↑↓園（馬嶺崗鎮誠信路(lù)南(nán)王翰林(l∑≥ín)河(hé)西(xī)鄰）
【注冊人(rén)/生(shēng)産企業(yè)的(de)聯系方'$φ€式】電(diàn)話(huà)：0530-5053588&nb¶±₩sp; 傳真：0530-5053088
【生(shēng)産企業(yè)的(de)生(shēng)産地α÷≈<(dì)址】山(shān)東(dōng)省菏澤高(gāo)新區(qū)高(gāo)新技(jì)術× (shù)工(gōng)業(yè)園（馬嶺崗鎮誠信路(lù)南(nán)王翰林(líΩ© n)河(hé)西(xī)鄰）
【生(shēng)産許可(kě)證編号】魯食藥監械生(shēng)産許20110144₹←∏®号
【醫(yī)療器(qì)械注冊證編号/産品技(jì)術(shù)要(yào)求編号★••】魯械注準20142140072
【産品主要(yào)結構組成】本産品由醫(yī)用(yòng)膠帶、吸水(shuǐ)墊和(hé)離σΩ✔♥(lí)型紙(zhǐ)（膜）組成。醫(y ↓<→ī)用(yòng)膠帶材質為(wèi)無紡布、聚氨酯（ >→÷PU）複合膜基材上(shàng)塗上(shàng)醫(yī)用(yòng)壓敏膠構成©π。吸水(shuǐ)墊材質為(wèi)無紡布；離(lí)型紙(zhǐ)π♥為(wèi)塗有(yǒu)矽油防粘劑的(de)紙(zhǐ♦♣∏φ), 隔離(lí)膜材質為(wèi)PVC、PE、PU膜。
【産品性能(néng)】剝離(lí)強度≥1.0N/cm；持粘性≤2.5m÷☆←m；吸水(shuǐ)墊的(de)吸水(shuǐ)率應不(bù)小(xiǎo)于150％。；敷貼應無•₹菌。環氧乙烷殘留量應不(bù)大(dà)于10µg/g。吸水(shuǐ)墊¥♦溶出液pH值與空(kōng)白(bái)對(duì)照(zhλ↔ào)液pH值之差不(bù)大(dà)于1.5。
【适用(yòng)範圍】适用(yòng)于靜(jìng)脈輸液導管>↑ 的(de)固定、清創後的(de)外(wài)傷和(hé)"★α'術(shù)後傷口作(zuò)敷貼用(yòng)。
【禁忌症】皮膚對(duì)粘膠過敏者慎用(yòng)。 σ
【注意事(shì)項、警示及提示性說(shuō)明(míng)】
● 本品為(wèi)密封的(de)無菌産品，若發現(xiàn)包裝破損或已打開(kāi)&≠請(qǐng)勿使用(yòng)。
● 使用(yòng)前将創傷部位清潔消毒。
● 清潔貼用(yòng)部位，以免汗水(shuǐ)等影(yǐng)響産σ→§§品粘性。
● 本品為(wèi)一(yī)次性使用(yòng)産δ☆ 品，請(qǐng)勿重複使用(yòng)。
● 兒(ér)童需在家(jiā)長(cháng)的(de)指導、監督下(xi₽®à)使用(yòng)。
● 本品為(wèi)低(dī)過敏産品，若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，請(qǐng)立即停¶↔止使用(yòng)。
● 使用(yòng)時(shí)請(qǐng)勿用(yòng)手觸摸吸水(s♣λ®☆huǐ)墊。
● 使用(yòng)後按醫(yī)療垃圾處理(∞lǐ)方法處理(lǐ)。
【使用(yòng)方法】
先将創口部位用(yòng)消毒液進行(xíng)清λ'γ潔消毒，撕開(kāi)外(wài)包裝袋，去(qù)除隔離(lí)膜，将吸×₩ φ水(shuǐ)墊對(duì)準傷口部位，按壓周邊醫(yī≠∞↓♠)用(yòng)膠帶粘貼固定。
【使用(yòng)期限】二年(nián)
【儲存/運輸條件(jiàn)、方法】本産品應貯存在相(xiàng)對(duì)濕度不(•←bù)超過80％，溫度0-30度，無腐蝕性氣體(tǐ)、陰涼、清潔的(de)環$境內(nèi)，且需離(lí)地(dì)面1πΩ00mm以上(shàng)。運輸過程中應避免陽光(§<£©guāng)直射、避免雨(yǔ)淋。
【滅菌方式】采用(yòng)環氧乙烷滅菌。
【生(shēng)産日(rì)期/生(shēng)産批号、失效日(r±∞∑ì)期】見(jiàn)盒體(tǐ)
【說(shuō)明(míng)書(shū)的(de)修訂日(rì)期】&nbs£≤p; 2019 年(nián) 04 月(yuè) 16 日(<σrì)
【醫(yī)療器(qì)械标簽所用(yò•±γ♦ng)圖形、符合、縮寫的(de)解釋】
