醫(yī)用(yòng)自(zì)粘敷貼使用(yòng)說(shuō)明(míng)書(shū)
【産品名稱】醫(yī)用(yòng)自(zì)粘敷φ₹§®貼
【規格、型号】5cm×7cm 、6cm×7λ∏εcm 、7cm×9cm、9cm×10cm、9cm×15cm 、9cm×20cm、9 'cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35c≤π÷m、9cm×40cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25c¥"m、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、7cm×3.5cm≤、7cm×4.5cm。
【注冊人(rén)/生(shēng)産企業(yè)的(de)名稱】菏澤✔≤盛德偉業商品經營有限公司
【售後服務單位】菏澤盛德偉業商品經營有限公司™€
【注冊人(rén)/生(shēng)産企業(yè)的↑↕∞(de)住所】山(shān)東(dōng)省菏澤高(gāo)新區(qū)高(gāo)新× ∏→技(jì)術(shù)工(gōng)業(yè)園（馬嶺崗鎮誠信路(lù)南(n$≤án)王翰林(lín)河(hé)西(xī)鄰） ≈$₽
【注冊人(rén)/生(shēng)産企λ§ 業(yè)的(de)聯系方式】電(diàn)話(huà $¶★)：0530-5053588 $§ 傳真：0530-5053088
【生(shēng)産企業(yè)的(de)生(shēng)∑£産地(dì)址】山(shān)東(dōng)省菏澤高(gāo)新區(qū)高(gāo)新技↓Ω>"(jì)術(shù)工(gōng)業(yè)園（馬嶺崗鎮誠信路(lù)南(↕×nán)王翰林(lín)河(hé)西(xī)鄰）
【生(shēng)産許可(kě)證編号】魯食藥監械生(shēng)産許20110144号 Ω∞
【醫(yī)療器(qì)械注冊證編号/産品技(jì)術(sπ★hù)要(yào)求編号】魯械注準20142140072
【産品主要(yào)結構組成】本産品由醫(yī)用(yòng)膠帶、吸水(shuǐ¥♣¶)墊和(hé)離(lí)型紙(zhǐ)（膜）組成。醫(yī)用(yòng)膠帶材•♠♠§質為(wèi)無紡布、聚氨酯（PU）複合膜基材上™ (shàng)塗上(shàng)醫(yī)用(yò•↑ng)壓敏膠構成。吸水(shuǐ)墊材質為(wèi)無紡布；離(lí)型紙(zhǐ )為(wèi)塗有(yǒu)矽油防粘劑的(de♥δ¶>)紙(zhǐ), 隔離(lí)膜材質為(wèi)PVC、PE、PU膜。
【産品性能(néng)】剝離(lí)強度≠♠ α≥1.0N/cm；持粘性≤2.5mm；吸水(s$πhuǐ)墊的(de)吸水(shuǐ)率應不(bù)小(xiǎo)于150％。；敷貼ε<πβ應無菌。環氧乙烷殘留量應不(bù)大(dà)于10µg/€≈g。吸水(shuǐ)墊溶出液pH值與空(kōα÷ng)白(bái)對(duì)照(zhào)液pH值之差不(bφù)大(dà)于1.5。
【适用(yòng)範圍】适用(yòng)于靜(✘₹jìng)脈輸液導管的(de)固定、清創後的(♥ de)外(wài)傷和(hé)術(shù)'✘Ω後傷口作(zuò)敷貼用(yòng)。
【禁忌症】皮膚對(duì)粘膠過敏者慎用(yòng)。
【注意事(shì)項、警示及提示性說(shuō)明(míng)】
● 本品為(wèi)密封的(de)無菌産品，若發現(xiàn)包裝破損' 或已打開(kāi)請(qǐng)勿使用(yòng)。
● 使用(yòng)前将創傷部位清潔消毒。
● 清潔貼用(yòng)部位，以免汗水(shuǐ)等影(yǐng)響産品粘性。
● 本品為(wèi)一(yī)次性使用(yòng)産品，請(qǐng)勿重複使用(yòngΩ∏)。
● 兒(ér)童需在家(jiā)長(cháng)的(de)指導、監督下(xià)使用φ÷(yòng)。
● 本品為(wèi)低(dī)過敏産品，若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，請(qǐng ∏ )立即停止使用(yòng)。
● 使用(yòng)時(shí)請(qǐng)勿用(yòng)手觸摸吸♣&水(shuǐ)墊。
● 使用(yòng)後按醫(yī)療垃圾處理(lǐ)方法↓♣¶處理(lǐ)。
【使用(yòng)方法】
先将創口部位用(yòng)消毒液進行(xíng)清潔消毒，撕開(kāiα )外(wài)包裝袋，去(qù)除隔離(lí)膜，将吸水(shuǐ)墊對(duì)準傷口部位，δ¶ 按壓周邊醫(yī)用(yòng)膠帶粘貼固定。
【使用(yòng)期限】二年(nián)
【儲存/運輸條件(jiàn)、方法】本産品應貯存在相(xiàng)對(duì)濕度不(b βù)超過80％，溫度0-30度，無腐蝕性氣體(tǐ)、≠÷γ陰涼、清潔的(de)環境內(nèi)，且需離(lí)地≥φ☆(dì)面100mm以上(shàng)。運輸過程中應避免陽光(guāng§<↕)直射、避免雨(yǔ)淋。
【滅菌方式】采用(yòng)環氧乙烷滅菌。
【生(shēng)産日(rì)期/生(shēng)産批号σ>↔、失效日(rì)期】見(jiàn)盒體(tǐ)
【說(shuō)明(míng)書(shū)的(de)修訂日(rì)期】 201>©9 年(nián) 04 月(yuè) 16 日(rì)
【醫(yī)療器(qì)械标簽所用(yòng)圖形、符合、縮寫的(dδ₹≠↕e)解釋】
